ISO 13485:2006 - Interpretação dos Requisitos

Objetivos

  • Transmitir os conceitos da norma NBR ISO 13485:2004 e como ocorrerá o processo de certificação do sistema de gestão da qualidade.
  • Facilitar a harmonização dos requisitos regulamentares de produtos para saúde para os sistemas de gestão de qualidade.

Conteúdo

  • Os conceitos e terminologias da NBR ISO 13485:2004.
  • Os 8 princípios de gestão da qualidade.
  • A estrutura e os conceitos da norma NBR ISO 13485:2004.
  • Interpretação dos Requisitos da norma NBR ISO 13485:2004.
  • A relação entre o gerenciamento de risco e ISO 14971:2001.

A quem se destina

A pessoas envolvidas nos sistemas de gestão da qualidade, sejam elas responsáveis pela qualidade das empresas ou colaboradores envolvidos com o sistema. Beneficiará, também, quaisquer pessoas com interesse neste tema atual.

Pré-requisitos

Leitura antecipada da norma NBR ISO 13485:2004.

Duração

2 dias (16 horas) das 8h00 às 18h00.

Localização

- São Paulo    - Rio de Janeiro

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