ISO 13485:2016 - Guias, Downloads, Whitepapers, Folhetos

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7 passos para obter a certificação ISO 13485:2016

A ISO 13485:2016 é a norma internacional que define os requisitos do sistema de gestão de qualidade (SGQ) para os fabricantes e fornecedores de dispositivos médicos. Preparamos para você um infográfico com sete passos para ajudá-lo no processo de obtenção da nova norma. Clique para acessar.

ISO 13485:2016 - Entrevista com John Howlett

O cenário regulatório médico está passando por sua reformulação mais significativa em anos e, com isso, é necessário manter-se atualizado sobre as informações regulatórias e como as mudanças afetam a sua organização. Confira a entrevista de John Howlett, Gerente Técnico de Dispositivos Médicos do LRQA, e conheça sua opinião sobre a norma revisada, respondendo a algumas das perguntas mais frequentes.